イーサ株式会社

電子申請の専門家 文書品質からeCTD申請までトータルソリューションを提供 イーサ株式会社

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    はじめての方へ

    Introduction

    eCTD申請の流れに合わせて、弊社のサービスをご紹介していますので、eCTD申請がはじめての方などぜひこちらをご覧ください

    コンサルティング

    eCTD Consulting

    eCTD申請環境の準備、執筆基準調査、eCTD作成システムなどのコンサルティングをします。

    オンサイトサービス

    On-site Operation

    経験豊富なオペレーターがお客様の環境で作業を行い、eCTD申請における社内のサポートをします。

    アウトソーシング

    Business Process Outsourcing

    WordQCからメディア作成・印刷まで、必要な工程からご依頼いただけるeCTD作成アウトソーシングサービスです。

    ドラッグマスターファイル申請

    DMF Submission

    米FDA向けDMFをはじめ、海外当局への各種マスターファイル提出もお任せください。

    お客様の声

    Customer's Voice

    イーサにeCTD申請をご依頼されたお客様に、お話を伺いました。

  • 製品情報

    Uni

    ウニ

    eCTD対応時Word作成をサポートするために開発された、執筆支援統合QCツール「うに」 eCTD作成におけるWord文書作成のお悩みを「うに」で解決できます。

    ドキュメント変換ソリューションシステム “DocShifter”

    DocShifter

    DocShifterの機能紹介について、こちらをご覧ください。

    SR化自動化システム“eP2AS”

    イーパス

    eCTD編纂業務の飛躍的な効率化を図ることができます。

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  • 【終了】≪セミナー開催情報≫ 第4回 薬事申請文書  -紙から電子へ- eCTDの義務化に向けて 【入門編】
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  • 2016.05.10
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【終了】≪セミナー開催情報≫ 第4回 薬事申請文書  -紙から電子へ- eCTDの義務化に向けて 【入門編】

イーサ株式会社イベント事務局でございます。
 
 
~~ 2016年、ついにeCTD申請の義務化が始まります ~~
 
昨年度から義務化に向けて始まりました、eCTDセミナー、
今年度3月1日に続き第4回目の開催とさせていただくことが決まりました。
 
本年度10月より“原則”eCTDでの提出が義務化されます。
これからは申請頻度の少ない企業様でも、eCTD申請へ向けての準備が必要となってきます。
 
弊社では、これからeCTD申請をご検討されている企業様へ向けて、
来る2016年6月3日(金)13時 – 17時30分(16時00分-17時30分はレセプションを催しいたします。)
下記の通り弊社主催の無料セミナーを開催いたします。
 
詳細は下記のとおりです。
 
 
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     第4回 薬事申請文書 -紙から電子へ- eCTDの義務化に向けて 【入門編】
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eCTDに関する基礎知識や紙から電子申請への移行時に起きる問題などを含め、
分かりやすく解説させていただきます。
 
今後eCTD申請をご検討されている企業様にとっては有益なセミナーかと存じます。
過去に開催いたしました第1回、第2回のセミナー内容を、
より明確に分かりやすく実演含めご案内しました第3回セミナーと同内容を、
eCTD申請検討中の企業様はもちろん、情報収取や検討材料をお探しの企業様に向けても参考になる内容かと存じます。
  
 
【開催日時】———————————————————————————————————————-
 
2016年6月3日(金) 13時 – 17時30分 (16時00分よりレセプション会場へご案内いたします。)
 
 
【会場】—————————————————————————————————————————-
 
イーサ株式会社
〒108-0073 東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル 8F 【MAP】
 
※アクセス:JR 田町駅 三田口(西口)から徒歩7分
      都営三田 / 浅草線 三田駅A1出口より徒歩5分
 
 
【参加費】————————————————————————————————————————-
 
無料 / 事前お申込制
 
【お申込み】———————————————————————————————————————
 
▼セミナーのお申し込みは下記お申し込みフォームより 
 
【セミナーお申込みフォーム】
 
 
【セミナー内容】——————————————————————————————————————
 
eCTD概論、eCTD Ver4の考察、作成のポイント、実演、外注内製の判断、質疑応答
※セミナー内容は予告なく変更する場合がございます。予めご了承下さい。
 
【対象】—————————————————————————————————————————-
 
製薬企業、CRO、ジェネリック、原薬製剤企業、翻訳会社の方
 
 
【主催】—————————————————————————————————————————
 
イーサ株式会社 イベント事務局 鈴木・原田
事務局メールアドレス: event@esaplus.com
 
〒108-0073
東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル8F
TEL 03-5765-2971
 
 
□ 個人情報について————————————————————————————————————–
 
弊社は個人情報の保護に関する法律及びガイドライン等を遵守し、
個人情報の保護の実践に努めています。
また、利用目的を出来る限り特定し、以下の目的以外では一切使用いたしません。
※弊社からのセミナー・商品・サービスのご案内
 
なお、弊社以外の第3者へ本情報の提供および外部委託はいたしません。

eCTD研究会 第5回シンポジウム

【終了】≪セミナー開催情報≫ “ジェネリック企業様向け” 第1回 はじめてのCTD申請 初・中級編

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