セミナー
イーサ株式会社イベント事務局でございます。 ※本セミナーは基本的に紙CTD申請を進める企業様を対象としております。
~~2017年3月1日より、新薬申請と同様にジェネリック医薬品もCTD申請での提出が始まります。~~
新薬申請においては既にCTDの電子化提出(eCTD)が進んでおり、
ジェネリック医薬品も将来的に電子申請となっていく可能性があると考察されます。
しかし、ジェネリック企業様の中には「まずはCTDにおける情報を色々と知りたい。」
「来年からのCTD申請において、どのように作成していったらよいかよく分からない。」等々のご意見を頂いております。
つきましては、まずCTD申請とは?という視点から
ジェネリック企業様向け [初めてのCTD申請 初・中級編]を下記の通り弊社主催の無料セミナーを開催いたします。
詳細は下記のとおりです。
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第1回 はじめてのCTD申請 初・中級編
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【開催日時】———————————————————————————————————————-
2016年6月7日(火) 13時 – 15時(15時00分-16時00分はレセプションを催しいたします。)
【会場】—————————————————————————————————————————-
イーサ株式会社
〒108-0073 東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル 8F 【MAP】
※アクセス:JR 田町駅 三田口(西口)から徒歩7分
都営三田 / 浅草線 三田駅A1出口より徒歩5分
【参加費】————————————————————————————————————————-
無料 / 事前お申込制
【お申込み】———————————————————————————————————————
▼セミナーのお申し込みは下記お申し込みフォームより
【セミナーお申込みフォーム】
【セミナー内容】——————————————————————————————————————
現在の申請との相違点、作成時のポイントなどの要点を中心に
まずはCTD申請パッケージ作成における基本的な要点を中心にご案内いたします。
※セミナー内容は予告なく変更する場合がございます。予めご了承下さい。
【対象】—————————————————————————————————————————-
ジェネリック製薬企業、その他CTD申請に関連する会社の方
【主催】—————————————————————————————————————————
イーサ株式会社 イベント事務局 鈴木・原田
事務局メールアドレス: event@esaplus.com
〒108-0073
東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル8F
TEL 03-5765-2971
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弊社は個人情報の保護に関する法律及びガイドライン等を遵守し、
個人情報の保護の実践に努めています。
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なお、弊社以外の第3者へ本情報の提供および外部委託はいたしません。