イーサ株式会社

電子申請の専門家 文書品質からeCTD申請までトータルソリューションを提供 イーサ株式会社

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    Introduction

    eCTD申請の流れに合わせて、弊社のサービスをご紹介していますので、eCTD申請がはじめての方などぜひこちらをご覧ください

    コンサルティング

    eCTD Consulting

    eCTD申請環境の準備、執筆基準調査、eCTD作成システムなどのコンサルティングをします。

    オンサイトサービス

    On-site Operation

    経験豊富なオペレーターがお客様の環境で作業を行い、eCTD申請における社内のサポートをします。

    アウトソーシング

    Business Process Outsourcing

    WordQCからメディア作成・印刷まで、必要な工程からご依頼いただけるeCTD作成アウトソーシングサービスです。

    ドラッグマスターファイル申請

    DMF Submission

    米FDA向けDMFをはじめ、海外当局への各種マスターファイル提出もお任せください。

    お客様の声

    Customer's Voice

    イーサにeCTD申請をご依頼されたお客様に、お話を伺いました。

  • 製品情報

    Uni

    ウニ

    eCTD対応時Word作成をサポートするために開発された、執筆支援統合QCツール「うに」 eCTD作成におけるWord文書作成のお悩みを「うに」で解決できます。

    ドキュメント変換ソリューションシステム “DocShifter”

    DocShifter

    DocShifterの機能紹介について、こちらをご覧ください。

    SR化自動化システム“eP2AS”

    イーパス

    eCTD編纂業務の飛躍的な効率化を図ることができます。

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  • 【終了】≪セミナー開催情報≫ 第2回 電子的観点からみるメディカルライティング
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  • 2016.08.02
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【終了】≪セミナー開催情報≫ 第2回 電子的観点からみるメディカルライティング

 
~~ eCTD作成時の電子的観点からみるメディカルライティング基本セミナー開催~~
 
 
新薬製造企業、原薬製造企業のみならず、
米国へのDMF申請では化学薬品製造企業にも対応が迫られているeCTDによる電子申請。
 
eCTD作成において最も根幹となるWordでの執筆作業は、
電子的観点からみたクオリティを上げることにより、後の工程でのスムーズなeCTD作成へと繋げることが可能となります。
 
前回6月15日に開催いたしました、電子化申請に必要なメディカルライティングにターゲットを絞ったセミナーを
再度開催いたします。(※前回と同内容となります。)
 
本セミナーは文書内容(コンテンツ)に対してではなく、電子的観点から完成度を高めていくプログラムとなっております。
要点を抑えていく事により、電子化対応にスムーズに対応していく事を目的としています。
 
主に、これから電子申請を検討される企業様向けの内容となっておりますが、
既に対応済みではあるが基本を再度確認いたいという方にも適したプログラム内容となっております。
 
 
セミナープログラムは下記をご参照ください。
なお、内容の更なる詳細をご希望される場合は、 【問い合わせフォーム】 より、
セミナー内容詳細の確認依頼をお願いいたします。追って内容詳細をご連絡いたします。 
 
♦—————————————————————————————————————————♦
     第2回 電子的観点からみるメディカルライティング
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【セミナープログラム】——————————————————————————————————————
 
[第1部]
 はじめに
 eCTDとは
 Word文書執筆
[第2部]
 執筆時のポイント
 執筆基準作成時に考慮すべき点
 まとめ
 
※セミナー内容は予告なく変更する場合がございます。予めご了承ください。
 
【対象】—————————————————————————————————————————-
 
化学薬品関連企業、原薬製造企業、新薬製造企業、ジェネリック企業、CRO企業、翻訳企業
その他eCTD申請に関連する会社の方
 
 
【開催日時】———————————————————————————————————————-
 
2016年9月14日(水) 13時 – 15時(15時00分から16時00分まで1時間程度のレセプションを催します。)
 
 
【会場】—————————————————————————————————————————-
 
イーサ株式会社
〒108-0073 東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル 8F 【MAP】
 
※アクセス:JR 田町駅 三田口(西口)から徒歩7分
      都営三田 / 浅草線 三田駅A1出口より徒歩5分
 
 
【参加費】————————————————————————————————————————-
 
無料 / 事前お申込制
 
【お申込み】———————————————————————————————————————
 
▼セミナーのお申し込みは下記お申し込みフォームより 
 
【セミナーお申込みフォーム】
 
 
【主催】—————————————————————————————————————————
 
イーサ株式会社 イベント事務局 鈴木・原田
事務局メールアドレス: event@esaplus.com
 
〒108-0073
東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル8F
TEL 03-5765-2971
 
 
□ 個人情報について————————————————————————————————————–
 
弊社は個人情報の保護に関する法律及びガイドライン等を遵守し、
個人情報の保護の実践に努めています。
また、利用目的を出来る限り特定し、以下の目的以外では一切使用いたしません。
※弊社からのセミナー・商品・サービスのご案内
 
なお、弊社以外の第3者へ本情報の提供および外部委託はいたしません。

【終了】≪セミナー開催情報≫ 第1回 電子的観点からみるメディカルライティング

【終了】≪セミナー開催情報≫ 第5回 薬事申請文書  -紙から電子へ- eCTDの義務化に向けて 【入門編】

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イーサ株式会社

東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル8F

Tel 03-5765-2971

Fax 03-5765-2972

       

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