イーサ株式会社

Total solution provider : eSA, Inc. from document quality to eRegulatory Submissions.

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    Introduction

    We introduce our service along the flow of the eCTD submission.
    Please see here .

    eCTD Consulting

    Consulting for eCTD development preparation, searching authorizing standard, and eCTD creation system.

    On-site Operation

    Providing adequate publishers onsite. Mitigating a risk of resource shortage on extremely busy schedule.

    Business Process Outsourcing

    Save the troubles of publisher shortage, cost, and company training. Made available at low cost.
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    Uni

    Coming Soon, As for the detailed information on this product,please click here and refer to the Japanese site
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  • お客様の声
eCTD申請を行う場合、CTDと比べこれまでの申請文書作成の流れが変化することになります。 弊社では、製薬業界をはじめとした電子媒体や紙媒体における高品質な文書作成が求められる業界各社様を支援するため、次の3つのサービスを提供しております。 コンサルティングから業務支援、また必要に応じた製品の導入やシステムの開発まで、お客様ごとに最適な環境構築をトータルサポートいたします。

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  • コンサルティング

    eCTD Consulting

    eCTD申請環境の準備、執筆基準調査、eCTD作成システムなどのコンサルティングをします。

  • オンサイトサービス

    On-site Operation

    お客様の環境で作業を行い、eCTD申請における作業者の教育、執筆規定のサポートをします。

  • アウトソーシング

    Business Process Outsourcing

    eCTD作業者の確保、システム導入費、教育の手間の省略により、低コストでの作業が可能です。

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eSA, Inc.

Mita43 MT. Bldg. 8F, 3-13-16 Mita, Minato-ku, Tokyo 108-0073, Japan

Tel 03-5765-2971

Fax 03-5765-2972

       

E-mail info@esaplus.com

eCTD SocietyWe are a member of eCTD Society.BSIISO/ISE 27001

 
   
   
 
     
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