Business Process Outsourcing | イーサ株式会社

Top Page
Services
Business Process Outsourcing

eSAプロダクトを駆使し、パートナー企業と連携して、eCTD申請業務を総合的にサポートいたします。

体制変更やシステムなどの導入なしでeCTDの作成が実現

社内体制の整備や作業者の確保、システム導入費、教育の手間が発生しないので、オンサイトに比べて低コストでの作業が可能です。

eCTD要件クリアを保証

今までの作業経験を元に、eCTD要件に則した基準以上のレベルで作業を行いますので、安心して申請することができます。

service_img

≪ご利用に適しているお客様≫

電子化業務を派遣社員へ任せているが、人の入れ替わりで引継ぎやスキルの維持など苦労しているお客様
社内に電子申請におけるノウハウを蓄積したいお客様
社内執筆規定など、細やかな対応を希望されるお客様

サービスタイプのご案内

on_site_advantage

これらのサービスは自由に組み合わせて利用できます。

作業で利用するツール、システムやサービス内容は
お客様とご相談の上、設定いたします。

QCサービス

Word文書に対して作業を行います。eSAプロダクトを利用して、リーフファイルを作成するために必要な修正・確認作業を行います。eCTD要件準拠のeSAサービスレベルによる基本的なチェックに加え、用語や表記の校正も実施いたします。

Publishingサービス

PDF文書に対して作業を行います。eSAプロダクトやパートナー企業のツールを利用して、eCTD要件を満たした、リーフファイルを作成いたします。ヘッダー付与（申請に必要な識別子や通しページ番号）や目次作成、ファイル間リンクの作成などを行い、必要に応じて、ごみ取りなども実施いたします。

eCTD作成サービス

eSAプロダクト、パートナー企業のeCTD作成支援システムを用いて、フォルダ、リーフ構成、チェックサム、XMLインスタンスの作成およびファイル間リンクの作成を行います。

作成したeCTDは必要な検証を行い、CD-ROM/DVD-ROMにて納品いたします。

Scanサービス

紙文書のスキャン作業を実施いたします。

印刷サービス

パートナー企業と連携して、印刷・検品作業を実施いたします。

組上げサービス

組上げ作業を実施いたします。

必要に応じて、ラベルやインデックスなどの作成も行います。

お問い合わせ

アウトソーシングサービスの詳細は下記リンク先よりお問合せください。担当者がご案内いたします。

In cooperation with partners and eSA, our products provide support services to complete all aspects of an eCTD submission.

eCTD compilation without changing the operational system or implementing softwares

No new system establishment, no additional human resources, no introduction cost and no trainings neccesary.
Compared to on-site operations our outsourcing service saves costs instead of increasing them.

Assures that the eCTD meets its specification requirements

A high-level performance of our experienced staff ensures quality in compliance with regulatory specification

service_img

Our service is ideal for those customers :

Who want to mitigate risks of human resource shortage and deterioration in the quality of performance, especially in cases where outsourcing contractor assigns temporary staff to a project
Who want to accumulate technical know-how abouton eSubmission in their company
Who need detailedprecise services related to writing standard development, etc

Our service type

on_site_advantage

You are free choose these services in any combination.
We decide which tools, systems and services are to be used after consulting.

QC service

Operation for Word documents
By using eSA products, we check and fix each document to create leaf files.
In addition to basic verification system based on regulatory specification and our service level, we also correct specific terms and writing method.

out_sourcing_img1

Publishing service

Operation for PDF documents
We create leaf files satiates eCTD specification Bby using eSA products and tools developed by our partners.
We create header, table of contents, and external link. If necessary, we also provide masking service.

eCTD Creating service

By using eSA products and our partner’s supporting system, we create folders, leaf structure, checksum, XML instance and external link.
Created eCTD will be validated, and delivered in the form of CD-ROM or DVD-ROM

Scanning service

Scan paper document in cooperation with partner

Printing service

Print and verify in cooperation with partner

Setting up service

Construct the CTD in cooperation with partner
Create labels and index as necessary

Inquiry

If you have any questions about our Business Process Outsourcing, please contact us from the below link.
Person in charge will show you the details.