電子申請の専門家 文書品質からeCTD申請までトータルソリューションを提供 イーサ株式会社
はじめての方へ
Introduction
eCTD申請の流れに合わせて、弊社のサービスをご紹介していますので、eCTD申請がはじめての方などぜひこちらをご覧ください
コンサルティング
eCTD Consulting
eCTD申請環境の準備、執筆基準調査、eCTD作成システムなどのコンサルティングをします。
オンサイトサービス
On-site Operation
経験豊富なオペレーターがお客様の環境で作業を行い、eCTD申請における社内のサポートをします。
アウトソーシング
Business Process Outsourcing
WordQCからメディア作成・印刷まで、必要な工程からご依頼いただけるeCTD作成アウトソーシングサービスです。
ドラッグマスターファイル申請
DMF Submission
米FDA向けDMFをはじめ、海外当局への各種マスターファイル提出もお任せください。
お客様の声
Customer's Voice
イーサにeCTD申請をご依頼されたお客様に、お話を伺いました。
Uni
ウニ
eCTD対応時Word作成をサポートするために開発された、執筆支援統合QCツール「うに」 eCTD作成におけるWord文書作成のお悩みを「うに」で解決できます。
ドキュメント変換ソリューションシステム “DocShifter”
DocShifter
DocShifterの機能紹介について、こちらをご覧ください。
SR化自動化システム“eP2AS”
イーパス
eCTD編纂業務の飛躍的な効率化を図ることができます。
2016.08.02
セミナー
【終了】≪セミナー開催情報≫ 第5回 薬事申請文書 -紙から電子へ- eCTDの義務化に向けて 【入門編】
【終了】≪セミナー開催情報≫ 第2回 電子的観点からみるメディカルライティング
2016.05.17
【終了】≪セミナー開催情報≫ 第1回 電子的観点からみるメディカルライティング
【終了】≪セミナー開催情報≫ “ジェネリック企業様向け” 第1回 はじめてのCTD申請 初・中級編
2016.05.10
【終了】≪セミナー開催情報≫ 第4回 薬事申請文書 -紙から電子へ- eCTDの義務化に向けて 【入門編】
2016.03.07
イベント
eCTD研究会 第5回シンポジウム
2016.01.22
【受付終了】≪セミナー開催情報≫ 第3回 薬事申請文書 -紙から電子へ- eCTDの義務化に向けて 【入門編】
2016.01.05
お知らせ
新年のご挨拶
2015.12.21
年末年始休業のお知らせ
2015.05.22
[受付終了]≪セミナー開催情報≫薬事申請文書 -紙から電子へ- eCTDの義務化に向けて 【入門編】
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