イーサ株式会社

電子申請の専門家　文書品質からeCTD申請までトータルソリューションを提供　イーサ株式会社

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    はじめての方へ

    Introduction

    eCTD申請の流れに合わせて、弊社のサービスをご紹介していますので、eCTD申請がはじめての方などぜひこちらをご覧ください

    コンサルティング

    eCTD Consulting

    eCTD申請環境の準備、執筆基準調査、eCTD作成システムなどのコンサルティングをします。

    オンサイトサービス

    On-site Operation

    経験豊富なオペレーターがお客様の環境で作業を行い、eCTD申請における社内のサポートをします。

    アウトソーシング

    Business Process Outsourcing

    WordQCからメディア作成・印刷まで、必要な工程からご依頼いただけるeCTD作成アウトソーシングサービスです。

    ドラッグマスターファイル申請

    DMF Submission

    米FDA向けDMFをはじめ、海外当局への各種マスターファイル提出もお任せください。

    お客様の声

    Customer's Voice

    イーサにeCTD申請をご依頼されたお客様に、お話を伺いました。
  • 製品情報

    Uni

    ウニ

    eCTD対応時Word作成をサポートするために開発された、執筆支援統合QCツール「うに」 eCTD作成におけるWord文書作成のお悩みを「うに」で解決できます。

    ドキュメント変換ソリューションシステム “DocShifter”

    DocShifter

    DocShifterの機能紹介について、こちらをご覧ください。

    SR化自動化システム“eP2AS”

    イーパス

    eCTD編纂業務の飛躍的な効率化を図ることができます。
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  • 2018.06.05

    お知らせ

    DocShifterとのパートナーシップ締結についてのお知らせ

  • 2017.10.18

    お知らせ

    情報セキュリティマネジメントシステム－ISO/IEC 27001：2013／JIS Q 27001：2014　再認証取得

  • 2017.08.29

    お知らせ

    月刊ファームステージ掲載について

  • 2017.03.02

    セミナー

    【終了】≪セミナー開催情報≫　DMF SEMINAR　-電子化に対応するには-

  • 2017.01.31

    イベント

    eCTD研究会 第6回シンポジウム

  • 2017.01.05

    お知らせ

    DMFの電子化対応について

  • 2016.11.29

    お知らせ

    年末年始休業のお知らせ

  • 2016.11.21

    セミナー

    【終了】≪セミナー開催情報≫DMF申請について

  • 2016.10.19

    イベント

    ISO/ISE 27001認証継続

  • 2016.08.02

    セミナー

    【終了】≪セミナー開催情報≫　第5回　薬事申請文書　 -紙から電子へ- eCTDの義務化に向けて　【入門編】

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Tel 03-5765-2971

Fax 03-5765-2972

       

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