2025.02.18
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最新NEWS
イーサは、医薬品業界の皆様に、承認申請書の作成からeCTD編纂に至る過程での作業を効率化する様々なツールやソリューションを提供し、高品質な承認申請書の作成コストと時間の削減での貢献を目指しています。
eP2ASシリーズ製品の開発
eP2AS VALやeP2AS VUEの機能拡張とeP2AS R-VUEの開発など
eP2AS VALと連動してSR化されたリーフファイルのしおりやリンクなどを検証し、共有リンクなどを生成するをeP2AS R-VUE v1.0を開発しました。今...
eP2AS VAL
eCTD編纂でのリーフファイルのSR化チェック・修正システム
eP2AS VALは、薬事承認申請に特化した、リーフファイルのSubmission-Ready(SR)化作業を効率的に実施するためのシステムです。eP2AS V...
eP2AS VUE
eCTD v4.0にも対応する次世代のレビュー・申請管理システム
全てのeCTDパッケージ(現在、日米のeCTD v3.2.2およびv4.0に対応 EU対応2025年予定)をクラウド上もしくはオンプレミスによるローカルサーバー...
CTS
製薬業界に特化したプロトコルからCSRへの転記ツール
Content Transfer System (CTS) は、治験実施計画書(プロトコル)の見出しを読み込み、Word文書のコンテンツ(目次、見出し、本文、図...
DocShifter
サーバーベースの革新的なWord文書―PDF間のファイル変換システム
DocShifterは、Word文書とPDF間でファイル変換するサーバーベースの革新的なシステムで、複雑なPDF仕様を要求するCTD編纂において、高速処理と薬事...
uniTemplate
製薬業界向けWord文書のテンプレートツール
uniTemplateは、薬事承認申請書の作成に特化したテンプレートツールです。eCTD要件を網羅したWord文書執筆ツールとして機能をボタン化して集約しており...
uniStyle
製薬業界向けWord文書のスタイルチェックツール
uniStyleは、目視での発見が煩雑・困難なWord文書のスタイルエラー(フォントサイズ、インデント、表設定など)をワンクリックで基準ルール(標準はuniTe...
uniWord
製薬業界に特化したWord文書の文言標準化ツール
uniWordは、複数の用語セット、シンボルフォント、ギリシア文字、単位とスペースで構成されるマルチ校正ルールとそれらの組み合わせである用途別ルールセットを活用...