製品･プロダクト

eP2ASシリーズ製品の開発

eP2AS VALやeP2AS VUEの機能拡張とeP2AS R-VUEの開発など

eP2AS VALと連動してSR化されたリーフファイルのしおりやリンクなどを検証し、共有リンクなどを生成するをeP2AS R-VUE v1.0を開発しました。今...

eP2AS VAL

eCTD編纂でのリーフファイルのSR化チェック・修正システム

eP2AS VALは、薬事承認申請に特化した、リーフファイルのSubmission-Ready（SR）化作業を効率的に実施するためのシステムです。eP2AS V...

eP2AS VUE

eCTD v4.0にも対応する次世代のレビュー・申請管理システム

全てのeCTDパッケージ（現在、日米のeCTD v3.2.2およびv4.0に対応 EU対応2025年予定）をクラウド上もしくはオンプレミスによるローカルサーバー...

CTS

製薬業界に特化したプロトコルからCSRへの転記ツール

Content Transfer System (CTS) は、治験実施計画書（プロトコル）の見出しを読み込み、Word文書のコンテンツ（目次、見出し、本文、図...

DocShifter

サーバーベースの革新的なWord文書―PDF間のファイル変換システム

DocShifterは、Word文書とPDF間でファイル変換するサーバーベースの革新的なシステムで、複雑なPDF仕様を要求するCTD編纂において、高速処理と薬事...

uniTemplate

製薬業界向けWord文書のテンプレートツール

uniTemplateは、薬事承認申請書の作成に特化したテンプレートツールです。eCTD要件を網羅したWord文書執筆ツールとして機能をボタン化して集約しており...

uniStyle

製薬業界向けWord文書のスタイルチェックツール

uniStyleは、目視での発見が煩雑・困難なWord文書のスタイルエラー（フォントサイズ、インデント、表設定など）をワンクリックで基準ルール（標準はuniTe...

uniWord

製薬業界に特化したWord文書の文言標準化ツール

uniWordは、複数の用語セット、シンボルフォント、ギリシア文字、単位とスペースで構成されるマルチ校正ルールとそれらの組み合わせである用途別ルールセットを活用...