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イーサは、医薬品業界の皆様に、承認申請書の作成からeCTD編纂に至る過程での作業を効率化する様々なツールやソリューションを提供し、高品質な承認申請書の作成コストと時間の削減での貢献を目指しています。

AiX

次世代の生成AIを活用した、eCTDパブリッシングにおけるナビゲーション要素の自動検証・修正

AiXは、eCTD文書内のしおり、文書内ハイパーリンクや外部リンク、目次などのナビゲーション要素を自動で検証・修正する、革新的な生成AIを活用したサービスです。...

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eP2ASシリーズ製品の開発

eP2AS VALやeP2AS VUEの機能拡張とeP2AS R-VUEの開発など

eP2AS VALと連動してSR化されたリーフファイルのしおりやリンクなどを検証し、共有リンクなどを生成するをeP2AS R-VUE v1.0を開発しました。今...

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eP2AS VAL

eCTD編纂でのリーフファイルのSR化チェック・修正システム

eP2AS VALは、薬事承認申請に特化した、リーフファイルのSubmission-Ready（SR）化作業を効率的に実施するためのシステムです。eP2AS V...

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eP2AS VUE

eCTD v4.0にも対応する次世代のレビュー・申請管理システム

全てのeCTDパッケージ（現在、日米のeCTD v3.2.2およびv4.0に対応 EU対応2025年予定）をクラウド上もしくはオンプレミスによるローカルサーバー...

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uniTemplate

製薬業界向けWord文書のテンプレートツール

uniTemplateは、薬事承認申請書の作成に特化したテンプレートツールです。eCTD要件を網羅したWord文書執筆ツールとして機能をボタン化して集約しており...

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