製品 / AiX

AIX

生成AIが実現する
eCTDナビゲーション
要素の自動検証・修正

生成AIを活用し、パッケージ内のリーフファイルの構造を分析。しおり(ブックマーク)、文書内外のハイパーリンク、目次(ToC)の整合性を自動で検証・修正します。ブラウザから利用できるダッシュボードで分析結果を確認でき、Web APIによる外部システム連携にも対応します。

AiXの検証結果詳細画面。文書内の各項目についてOK/NGのステータスと修正内容が一覧表示されている。
AiXの分析結果サマリー画面。ファイル数・確認項目数・問題率がカードとグラフで表示されている。

AIX — VALIDATION DETAIL / SUMMARY

主要機能

内部リンク・外部リンクの自動検証と修正

しおり(ブックマーク)の自動検証・修正

目次(ToC)の構成・ページ番号の整合性チェック

空白ページの自動検出・削除

Web Fast View(Web表示用最適化)への対応

ライフサイクル対応(擬似リプレイス・ハッシュ値更新)

ブラウザから利用できる分析ダッシュボード

Web APIによる外部システム連携

こんな場面で活躍します

レギュラトリーパブリッシング担当者

eCTD文書のナビゲーション要素(しおり・リンク・目次)の検証・修正作業を自動化し、手作業の負荷を大幅に軽減します。

品質管理・QC担当者

分析結果をレポート(PDF/JSON)として出力。パッケージ単位・ファイル単位で問題箇所を素早く特定できます。

より高い精度を求めるチーム

ルールベースの検証を担う Miyabira Publish と組み合わせたハイブリッド・アプローチで、AIによる柔軟な対応と一貫した検証を両立できます。

AiXは生成AIによる検証・修正を担う製品です。eCTDパッケージのパブリッシング・検証を幅広くカバーする Miyabira Publish と組み合わせることで、AIの柔軟性と一貫した検証プロセスを両立できます。申請プロセス全体の可視化・進捗管理には Miyabira Review もあわせてご検討ください。より包括的な基盤としては、Regulatory Operations全体を支える Miyabira もご覧ください。

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