2025.02.18
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eCTD v4.0にも対応する次世代のレビュー・申請管理システム
全てのeCTDパッケージ(現在、日米のeCTD v3.2.2およびv4.0に対応 EU対応2025年予定)をクラウド上もしくはオンプレミスによるローカルサーバーで一元管理し、いつでもどこでもスムーズかつリアルタイムに閲覧・レビュー・共有することができます。
また、クラウドベースSaaSシステムですので、申請データをサーバーやDMS上で安全に保管し、ハードウエアやソリューションの構築や維持が不要なのでコストを削減できます。
柔軟かつ厳密なアクセス制御と詳細なログを提供し、高度なセキュリティを実現しています。また、法的要件や規制要件を遵守しており、コンプライアンスの強化に有用です。