UNITEMPLATE
eCTD文書作成の
土台となる
Wordテンプレートツール
eCTD要件を網羅したWord文書作成テンプレートです。見出し、段落番号・箇条書き、特殊記号・単位、目次など執筆時によく使う機能をボタンに集約し、電子的品質の高いWord文書の作成を支援します。
UNITEMPLATE — STYLE → BOOKMARK STRUCTURE
主要機能
eCTD対応の見出しスタイル・レベル管理
目次(TOC)の自動生成・更新
段落番号・箇条書きの統一スタイル
特殊記号・単位の入力支援(ギリシャ文字・単位記号・数学記号など)
図表番号・付録見出しの自動採番と相互参照リンクの設定
参考文献・脚注スタイルの統一管理
ヘッダー・フッター編集、ページ設定・区切りの管理
リボン表示・メニュー設定のカスタマイズ
日本語文書メニューとの切り替え対応
各社の執筆基準に合わせたスタイル設定のカスタマイズ
こんな場面で活躍します
執筆担当者(薬事・メディカルライティング)
見出しや目次を手作業で整える必要がなく、eCTD準拠の構造をボタン一つで反映。執筆そのものに集中できます。
品質管理・レビュー担当者
統一されたスタイルで作成された文書は、後工程(PDF化・SR化)でのエラーが少なく、レビューの負荷を軽減します。
Word文書を並行して量産するチーム
複数の申請資料を同時に作成する場合でも、テンプレートにより表記・書式のばらつきを防ぎます。
WordQCの工数・コストに課題を感じている組織
テンプレート未導入の場合、体裁の乱れを検出・修正するWordQC工程に分量に応じた費用と時間が発生します。執筆開始時点からuniTemplateを使うことで、そのQC工数自体を抑えられます。
uniTemplateで作成したWord文書は、Miyabira Publish でのSubmission-Ready化にそのまま活用いただけます。将来的にはMiyabiraとの統合も計画しています。