Miyabiraの成り立ちと、名前に込めた想い

eCTD Publishingの現場では、今も多くの確認と修正が、人の手によって行われています。

申請前の限られた時間の中で、膨大な資料を一つひとつ開き、目視で確かめ、必要な修正を加える。規制要件に沿っているか。企業が定めた申請文書のルールに適合しているか。細部まで正確さを求められる作業を、短期間で積み重ねなければなりません。その責任と緊張は、担当者に大きな負担をもたらします。

この仕事を、今あるテクノロジーの力で変えたい。それが、Miyabiraの出発点です。

私たちが目指すのは、文書の作成後から申請に至るまでの全工程を通じて、自動化できる作業を徹底して自動化し、人による文書操作を最小限にすることです。繰り返しの確認や形式の調整をテクノロジーが担い、人は内容を考え、評価し、判断する仕事に力を注げるようにする。

人には、人に適した仕事を。テクノロジーには、テクノロジーに適した仕事を。

この役割分担を、製品として形にしたいと考えています。

資料をつくり、申請に向けて整えるPublishと、資料を読み解き、確認するReview。その両方を一貫した思想で支えるのも、作成から確認までを一つの仕事の流れとして捉えているからです。確認の結果が修正につながり、その結果を再び確かめられる。工程のつなぎ目まで含めて、人の負担を減らしていきたいと考えています。

AIや自動化にも、同じ考え方で向き合います。処理の結果と根拠を見えるようにし、人が内容を評価し、責任を持って判断できるようにする。自動化が進むほど、その過程を確かめられることを大切にします。

私たちが掲げる最終ゴールは、

“Nobody Touches Documents after Authoring.”

文書を書き上げた後は、人がファイルを一つひとつ手作業で加工しなくても、必要な確認と処理を経て、申請へ進められること。内容の評価や承認は人が担い、その判断に伴う文書処理はテクノロジーが引き受ける。その実現を目指しています。