電子申請の専門家 文書品質からeCTD申請までトータルソリューションを提供 イーサ株式会社
イーサ株式会社ではeCTD申請に流れに合わせて、弊社のサービスをご紹介していますので、eCTD申請が初めての方などぜひこちらをご覧ください。
また、2018年5月米国FDAにて義務化されたeCTD化にも2014年からサポートを開始していますので、こちらに関するご相談もお気軽にお問い合わせください。
eCTD文書作成を迅速化し、早期の承認取得を支援するための最適なサービスをご提供いたしますので各流れの中でお困りの点があれば、お気軽にご相談下さい。
システムなし、リソースなし、ノウハウなしでもeCTD申請が可能です。
Word QCからPDF編集、eCTD作成までどのプロセスもお任せください。
イーサがeCTD申請を支援します。
必要なときに必要な分だけ、経験豊富なオペレーターがお客様の環境でeCTD申請を支援します。
eCTD申請のご不明点を解消して、IT的な視点からの作業効率化も提案します。
お客様のご要望に最適なプランをご提供します。
2018年5月5日より電子申請が義務化された米FDA向けDMF（ドラッグマスターファイル）申請をイーサではサポートしています。
米国以外の海外当局への申請実績も多数。是非お気軽にご相談ください。
ご不明点がございましたら、下記リンク先よりお問合せください。
担当者がご案内いたします。
eCTD研究会の一員として活動しています。
「ISO/IEC 27001（JIS Q）:2014」認証取得
