電子申請の専門家 文書品質からeCTD申請までトータルソリューションを提供 イーサ株式会社
イーサ株式会社ではeCTD申請に流れに合わせて、弊社のサービスをご紹介していますので、eCTD申請が初めての方などぜひこちらをご覧ください。
また、2018年5月米国FDAにて義務化されたeCTD化にも2014年からサポートを開始していますので、こちらに関するご相談もお気軽にお問い合わせください。
eCTD文書作成を迅速化し、早期の承認取得を支援するための最適なサービスをご提供いたしますので各流れの中でお困りの点があれば、お気軽にご相談下さい。
システムなし、リソースなし、ノウハウなしでもeCTD申請が可能です。
Word QCからPDF編集、eCTD作成までどのプロセスもお任せください。
イーサがeCTD申請を支援します。
必要なときに必要な分だけ、経験豊富なオペレーターがお客様の環境でeCTD申請を支援します。
eCTD申請のご不明点を解消して、IT的な視点からの作業効率化も提案します。
お客様のご要望に最適なプランをご提供します。
2018年5月5日より電子申請が義務化された米FDA向けDMF（ドラッグマスターファイル）申請をイーサではサポートしています。
米国以外の海外当局への申請実績も多数。是非お気軽にご相談ください。
DocShifterではWordからPDFへの変換、そしてPDFの仕様を設定するサブミッションレディ化を強力にサポートします。
また、DocShifterは所謂レンディションツールとしての申請プロセス効率化に寄与するだけではなく、
その他のあらゆるドキュメント全般を効率的に管理運用することができるプラットフォームツールです。
ご不明点がございましたら、下記リンク先よりお問合せください。
担当者がご案内いたします。
東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル8F
Tel 03-5765-2971
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E-mail info@esaplus.com
eCTD研究会の一員として活動しています。 
「ISO/IEC 27001（JIS Q）:2014」認証取得
