イーサ株式会社

電子申請の専門家 文書品質からeCTD申請までトータルソリューションを提供 イーサ株式会社

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    はじめての方へ

    Introduction

    eCTD申請の流れに合わせて、弊社のサービスをご紹介していますので、eCTD申請がはじめての方などぜひこちらをご覧ください

    コンサルティング

    eCTD Consulting

    eCTD申請環境の準備、執筆基準調査、eCTD作成システムなどのコンサルティングをします。

    オンサイトサービス

    On-site Operation

    経験豊富なオペレーターがお客様の環境で作業を行い、eCTD申請における社内のサポートをします。

    アウトソーシング

    Business Process Outsourcing

    WordQCからメディア作成・印刷まで、必要な工程からご依頼いただけるeCTD作成アウトソーシングサービスです。

    ドラッグマスターファイル申請

    DMF Submission

    米FDA向けDMFをはじめ、海外当局への各種マスターファイル提出もお任せください。

    お客様の声

    Customer's Voice

    イーサにeCTD申請をご依頼されたお客様に、お話を伺いました。

  • 製品情報

    Uni

    ウニ

    eCTD対応時Word作成をサポートするために開発された、執筆支援統合QCツール「うに」 eCTD作成におけるWord文書作成のお悩みを「うに」で解決できます。

    ドキュメント変換ソリューションシステム “DocShifter”

    DocShifter

    DocShifterの機能紹介について、こちらをご覧ください。

    SR化自動化システム“eP2AS”

    イーパス

    eCTD編纂業務の飛躍的な効率化を図ることができます。

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  • eP2AS-SR化自動化システム
  • ドキュメント変換ソリューションシステム “DocShifter”
  • Uni

eCTD要件に沿った機能を搭載

eCTD対応時Word作成をサポートするために開発された、執筆支援統合QCツール「うに」Word執筆時のテンプレート、執筆完了後のスタイルチェック、そして文書文言の統一を1つのツールにオールインワン。これでeCTD対応のWord文書の作成に心配はありません。また必要な機能を必要なだけご利用いただけます。

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uniTemplate機能紹介

uniTemplateは、文書執筆のサポートに特化したテンプレートツールです。
eCTD要件を網羅したWord執筆における最重要かつ基本のツールとして、
執筆者による文書スタイルのばらつきを統一し、文書クオリティの向上をサポートします。
  • eCTD要件に即したWord機能をテンプレートとして集約
  • 更なる利便性向上のためオリジナル機能をプラス
  • 各社の執筆基準に応じてカスタマイズが可能
詳細について、uniTemplateのカタログを参照してください。

uniStyle機能紹介

uniStyleは、目視での発見が困難なスタイルエラーをワンクリックで検出できるチェックツールです。
PDFレンディション後における、スタイルに起因する体裁崩れ等を防止し、
電子的クオリティの高いWord文書の作成を実現します。
  • 基準ルール(通常ではuniTemplateでのスタイル設定値)に沿ってWordのスタイルをチェック、校正
  • 各社の執筆基準に応じて基準ルールのカスタマイズも可能
詳細について、uniStyleのカタログを参照してください。

uniWord機能紹介

uniWordは、製薬業界での利用に特化したWordの文言校正ツールです。
マルチルールとグループ機能の活用で柔軟な管理運用が可能となり、
またレポート機能を組み合わせてルールの更新、改善を継続的に実施することで、
更にスムーズにな文言チェックを実現します。
  • 作成したWordファイルを校正ルールに沿って効率的に統一
  • 部署及びユーザー単位での校正ルール設定が可能
詳細について、uniWordのカタログを参照してください。

オプションサービス

Uni トレーニング
Uniの使い方についてのトレーニングをトレーナーが行います。 トレーニングはお客様のご要望に沿った環境にて実施致します。
Uni カスタマイズ
現在、使用中のテンプレートのスタイルに合わせたい等、ご希望に応じて、機能やスタイルなどのカスタマイズを行います。お気軽にご相談ください。 ※尚、カスタマイズには別途費用がかかりますのでご了承ください。

お問い合わせ

Uni製品の詳細について下記リンク先よりお問合せください。担当者がご案内いたします。

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イーサ株式会社

東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル8F

Tel 03-5765-2971

Fax 03-5765-2972

       

E-mail info@esaplus.com

eCTD SocietyeCTD研究会の一員として活動しています。 BSI「ISO/IEC 27001(JIS Q):2014」認証取得

 
   
   
 
     
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