イーサ株式会社

電子申請の専門家 文書品質からeCTD申請までトータルソリューションを提供 イーサ株式会社

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    Introduction

    eCTD申請の流れに合わせて、弊社のサービスをご紹介していますので、eCTD申請がはじめての方などぜひこちらをご覧ください

    コンサルティング

    eCTD Consulting

    eCTD申請環境の準備、執筆基準調査、eCTD作成システムなどのコンサルティングをします。

    オンサイトサービス

    On-site Operation

    経験豊富なオペレーターがお客様の環境で作業を行い、eCTD申請における社内のサポートをします。

    アウトソーシング

    Business Process Outsourcing

    WordQCからメディア作成・印刷まで、必要な工程からご依頼いただけるeCTD作成アウトソーシングサービスです。

    ドラッグマスターファイル申請

    DMF Submission

    米FDA向けDMFをはじめ、海外当局への各種マスターファイル提出もお任せください。

    お客様の声

    Customer's Voice

    イーサにeCTD申請をご依頼されたお客様に、お話を伺いました。

  • 製品情報

    Uni

    ウニ

    eCTD対応時Word作成をサポートするために開発された、執筆支援統合QCツール「うに」 eCTD作成におけるWord文書作成のお悩みを「うに」で解決できます。

    ドキュメント変換ソリューションシステム “DocShifter”

    DocShifter

    DocShifterの機能紹介について、こちらをご覧ください。

    SR化自動化システム“eP2AS”

    イーパス

    eCTD編纂業務の飛躍的な効率化を図ることができます。

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  • 2022.09.07
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採用情報【システムエンジニア】

eCTD(新薬の電子承認申請)を支援する自社パッケージの開発やカスタマイズ担当

 

仕事内容

 

概要

  • eCTD(新薬の電子承認申請)を支援する『@QoRE-D(アットコアード)』をはじめとした自社パッケージの、VB.NET、C#を使用した開発やカスタマイズをおまかせします

 

詳細

 

<具体的な業務内容>
  • 自社ソフトウェアの開発全般
  • 既存パッケージの新機能追加
  • 顧客の要望に沿った仕様変更、カスタマイズ
  • WordやOSのバージョンアップに伴う機能のブラッシュアップ

 

<開発体制、研修>
  • 100%社内開発です ・システム開発を担う唯一の担当者として開発を行います(テクニカルサポートのメンバーが業務を支援します)
  • 一部システムは、国内拠点に業務委託しています
  • コミュニケーションにはMicrosoft Teamsを使用しています
  • 入社後約2週間から3週間は、製薬業界や自社システムに関する研修を行います
  • アジャイル開発を採用しています

 

<プロダクトに関して>
  • 新薬の承認申請支援ソフト『@QoRE-D(アットコアード)』
  • SR化チェックオートメーションシステム『eP2AS』
  • 執筆支援統合QCツール『うに』
  • ドキュメント変換ソリューション『DocShifter』

 

この仕事の面白み、魅力

  • 何年もの研究期間と膨大な研究費をかけた、新薬の誕生に欠かせないサービスの開発に挑戦できます
  • 新薬の承認申請支援パッケージを提供している企業はまだ2、3社と少数のため、競合優位性の高いサービスに携われます
  • 代表直下で開発を進めるため、裁量権が大きいです
  • 社員数9名の少人数であるため、コアメンバーとして会社を盛り上げることが可能です

 

★応募方法★

下記のリンクよりご応募ください。

https://levtech-direct.jp/company/1358

DocShifterとのパートナーシップ締結についてのお知らせ

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イーサ株式会社

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Tel 03-5765-2971

Fax 03-5765-2972

       

E-mail info@esaplus.com

eCTD SocietyeCTD研究会の一員として活動しています。 BSI「ISO/IEC 27001(JIS Q):2014」認証取得

 
   
   
 
     
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