電子申請の専門家 文書品質からeCTD申請までトータルソリューションを提供 イーサ株式会社
はじめての方へ
Introduction
eCTD申請の流れに合わせて、弊社のサービスをご紹介していますので、eCTD申請がはじめての方などぜひこちらをご覧ください
コンサルティング
eCTD Consulting
eCTD申請環境の準備、執筆基準調査、eCTD作成システムなどのコンサルティングをします。
オンサイトサービス
On-site Operation
経験豊富なオペレーターがお客様の環境で作業を行い、eCTD申請における社内のサポートをします。
アウトソーシング
Business Process Outsourcing
WordQCからメディア作成・印刷まで、必要な工程からご依頼いただけるeCTD作成アウトソーシングサービスです。
ドラッグマスターファイル申請
DMF Submission
米FDA向けDMFをはじめ、海外当局への各種マスターファイル提出もお任せください。
お客様の声
Customer's Voice
イーサにeCTD申請をご依頼されたお客様に、お話を伺いました。
Uni
ウニ
eCTD対応時Word作成をサポートするために開発された、執筆支援統合QCツール「うに」 eCTD作成におけるWord文書作成のお悩みを「うに」で解決できます。
ドキュメント変換ソリューションシステム “DocShifter”
DocShifter
DocShifterの機能紹介について、こちらをご覧ください。
SR化自動化システム“eP2AS”
イーパス
eCTD編纂業務の飛躍的な効率化を図ることができます。
2017.01.31
イベント
eCTD研究会 第6回シンポジウム
2016.10.19
ISO/ISE 27001認証継続
2016.03.07
eCTD研究会 第5回シンポジウム
2014.10.28
eCTD研究会 第4回 シンポジウム
2014.06.25
第13回レギュラトリーサイエンス学会シンポジウム
2014.06.15
DIA 2014 50th Annual Meeting
2014.04.18
ITソリューションフェア in 品川
2014.03.28
BSI ISMS改訂セミナー
2014.02.06
eCTD研究会 第3回 シンポジウム
2014.01.23
第12回パブリックウエア推進機構 MISTシンポジウム
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