電子申請の専門家 文書品質からeCTD申請までトータルソリューションを提供 イーサ株式会社
はじめての方へ
Introduction
eCTD申請の流れに合わせて、弊社のサービスをご紹介していますので、eCTD申請がはじめての方などぜひこちらをご覧ください
コンサルティング
eCTD Consulting
eCTD申請環境の準備、執筆基準調査、eCTD作成システムなどのコンサルティングをします。
オンサイトサービス
On-site Operation
経験豊富なオペレーターがお客様の環境で作業を行い、eCTD申請における社内のサポートをします。
アウトソーシング
Business Process Outsourcing
WordQCからメディア作成・印刷まで、必要な工程からご依頼いただけるeCTD作成アウトソーシングサービスです。
ドラッグマスターファイル申請
DMF Submission
米FDA向けDMFをはじめ、海外当局への各種マスターファイル提出もお任せください。
お客様の声
Customer's Voice
イーサにeCTD申請をご依頼されたお客様に、お話を伺いました。
Uni
ウニ
eCTD対応時Word作成をサポートするために開発された、執筆支援統合QCツール「うに」 eCTD作成におけるWord文書作成のお悩みを「うに」で解決できます。
ドキュメント変換ソリューションシステム “DocShifter”
DocShifter
DocShifterの機能紹介について、こちらをご覧ください。
SR化自動化システム“eP2AS”
イーパス
eCTD編纂業務の飛躍的な効率化を図ることができます。
2015.01.07
社内活動
eSA FY2015 Kickoff Meeting
2014.12.17
eSA FY2014 事業結果報告会
2014.10.30
お知らせ
情報セキュリティマネジメントシステム-ISO/IEC 27001:2013/JIS Q 27001:2014 認証取得
2014.10.20
第2回 ISMS内部監査
2014.10.10
第1回 ISMS内部監査
2014.10.01
eSA Sales Meeting -3Q-
2014.09.29
eSA QT Meeting -3Q-
2014.07.08
ISMSリスクアセスメント
2014.04.11
eSA QT Meeting -1Q-
2014.02.10
eSA FY2014 Kickoff Meeting
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