
セミナー
イーサ株式会社イベント事務局でございます。
~~ 2016年10月よりeCTD申請の義務化が始まります ~~
本年度10月より“原則”eCTDでの提出が義務化されます。(経過措置期間は2020年3月31日までの予定)
これからは申請頻度の少ない企業様でも、eCTD申請へ向けての準備が必要となってきます。
昨年度から義務化に向けて始まりました、eCTDセミナー、
本年度3月、6月に続き、第5回目の開催とさせていただくことが決まりました。
eCTD申請検討中の企業様はもちろん、情報収集や検討材料をお探しの企業様に向けても参考になる内容かと存じます。
下記のとおり、弊社主催の無料セミナーを開催いたします。
なお、内容の更なる詳細をご希望される場合は、 【問い合わせフォーム】 より、
セミナー内容詳細の確認依頼をお願いいたします。追って内容詳細をご連絡いたします。
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第5回 薬事申請文書 -紙から電子へ- eCTDの義務化に向けて 【入門編】
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【セミナープログラム】———————————————————————————————————————-
[第1部]
eSAとは
eCTDの経緯
[第2部]
eCTD詳細
[第3部]
作成・実演
[第4部]
eCTD申請に向けた計画
※セミナー内容は予告なく変更する場合がございます。予めご了承ください。
【対象】—————————————————————————————————————————-
製薬企業、CRO、ジェネリック、原薬製剤企業、翻訳会社の方
【開催日時】———————————————————————————————————————-
2016年9月7日(水) 13時 – 16時00分 (16時00分から17時00分まで1時間程度のレセプションを催します。)
【会場】—————————————————————————————————————————-
イーサ株式会社
〒108-0073 東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル 8F 【MAP】
※アクセス:JR 田町駅 三田口(西口)から徒歩7分
都営三田 / 浅草線 三田駅A1出口より徒歩5分
【参加費】————————————————————————————————————————-
無料 / 事前お申込制
【お申込み】———————————————————————————————————————
▼セミナーのお申し込みは下記お申し込みフォームより
【セミナーお申込みフォーム】
【主催】—————————————————————————————————————————
イーサ株式会社 イベント事務局 鈴木・原田
事務局メールアドレス: event@esaplus.com
〒108-0073
東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル8F
TEL 03-5765-2971
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個人情報の保護の実践に努めています。
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