セミナー
イーサ株式会社イベント事務局でございます。
~~ 2018年5月5日より米国DMF(ドラッグマスターファイル)申請の電子化義務化が始まります ~~
DMF(ドラッグマスターファイル)の新規申請ならびに軽微変更、LOA(Letter of Authorization)対応も対象となり、従来の紙提出は不可となります。
現在DMF(ドラッグマスターファイル)を保有されております企業様は、eCTD申請へ向けての準備が必要となります。
弊社は2014年から国内でいち早くDMF(ドラッグマスターファイル)電子化のサポートに携わらせていただいております。
その経験から、電子化未対応のDMF(ドラッグマスターファイル)保有企業様に向けて、電子化に必要な基本情報等を纏めたセミナーを下記の通り弊社主催の無料セミナーを開催いたします。
なお、内容の更なる詳細をご希望される場合はお問合せより、詳細内容のお問い合わせをお願いいたします。
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DMF SEMINAR -電子化に対応するには
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【セミナープログラム】———————————————————————————————————————-
開演のご挨拶
[第1部]
はじめに
[第2部]
eCTDとは
[第3部]
日米欧3極のDMF制度比較
[第4部]
DMF申請に関する準備、作り方、注意点の事例
Q&A・アンケート記入 閉会のご挨拶
※セミナー内容は予告なく変更する場合がございます。予めご了承ください。
【対象】—————————————————————————————————————————-
原薬製剤企業、化学薬品系企業、ジェネリック企業、製薬企業
【開催日時】———————————————————————————————————————-
第1回
2017年3月24日(金) 15時 – 17時00分 (17時00分より会場にてレセプションへご案内いたします。)
第2回
2017年4月28日(金) 15時 – 17時00分 (17時00分より会場にてレセプションへご案内いたします。)
【会場】—————————————————————————————————————————-
イーサ株式会社
〒108-0073 東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル 8F 【MAP】
※アクセス:JR 田町駅 三田口(西口)から徒歩7分
都営三田 / 浅草線 三田駅A1出口より徒歩5分
【参加費】————————————————————————————————————————-
無料 / 事前お申込制
【お申込み】———————————————————————————————————————–
▼セミナーのお申し込みは下記お申し込みフォームより
【セミナーお申込みフォーム】
【主催】—————————————————————————————————————————
イーサ株式会社 イベント事務局 鈴木・原田
事務局メールアドレス: event@esaplus.com
〒108-0073
東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル8F
TEL 03-5765-2971
□ 個人情報について————————————————————————————————————–
弊社は個人情報の保護に関する法律及びガイドライン等を遵守し、
個人情報の保護の実践に努めています。
また、利用目的を出来る限り特定し、以下の目的以外では一切使用いたしません。
※弊社からのセミナー・商品・サービスのご案内
なお、弊社以外の第3者へ本情報の提供および外部委託はいたしません。