イーサ株式会社

電子申請の専門家 文書品質からeCTD申請までトータルソリューションを提供 イーサ株式会社

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    はじめての方へ

    Introduction

    eCTD申請の流れに合わせて、弊社のサービスをご紹介していますので、eCTD申請がはじめての方などぜひこちらをご覧ください

    コンサルティング

    eCTD Consulting

    eCTD申請環境の準備、執筆基準調査、eCTD作成システムなどのコンサルティングをします。

    オンサイトサービス

    On-site Operation

    経験豊富なオペレーターがお客様の環境で作業を行い、eCTD申請における社内のサポートをします。

    アウトソーシング

    Business Process Outsourcing

    WordQCからメディア作成・印刷まで、必要な工程からご依頼いただけるeCTD作成アウトソーシングサービスです。

    ドラッグマスターファイル申請

    DMF Submission

    米FDA向けDMFをはじめ、海外当局への各種マスターファイル提出もお任せください。

    お客様の声

    Customer's Voice

    イーサにeCTD申請をご依頼されたお客様に、お話を伺いました。

  • 製品情報

    Uni

    ウニ

    eCTD対応時Word作成をサポートするために開発された、執筆支援統合QCツール「うに」 eCTD作成におけるWord文書作成のお悩みを「うに」で解決できます。

    ドキュメント変換ソリューションシステム “DocShifter”

    DocShifter

    DocShifterの機能紹介について、こちらをご覧ください。

    SR化自動化システム“eP2AS”

    イーパス

    eCTD編纂業務の飛躍的な効率化を図ることができます。

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  • 2017.08.29
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月刊ファームステージ掲載について

月刊ファームステージ掲載について

2017年8月15日 株式会社技術情報協会様発行の月刊ファームステージVol.17,No.5 2017特集コーナーにて弊社オペレーション部原田の記事が掲載されました。

タイトル:「FDAを中心とした海外当局のマスターファイル制度とeCTD形式での登録」

内容はタイトルの通り、DMF・ASMFを中心とした制度のご説明から、eCTDを利用した申請の特徴、今後の義務化についてなどDMF電子化についてにスポットを当てた内容となっております。
ご興味のあられる方、購読をご希望の方は株式会社技術情報協会までお問い合わせくださいませ。

【終了】≪セミナー開催情報≫ DMF SEMINAR -電子化に対応するには-

情報セキュリティマネジメントシステム-ISO/IEC 27001:2013/JIS Q 27001:2014 再認証取得

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イーサ株式会社

東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル8F

Tel 03-5765-2971

Fax 03-5765-2972

       

E-mail info@esaplus.com

eCTD SocietyeCTD研究会の一員として活動しています。 BSI「ISO/IEC 27001(JIS Q):2014」認証取得

 
   
   
 
     
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