イーサ株式会社

電子申請の専門家 文書品質からeCTD申請までトータルソリューションを提供 イーサ株式会社

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    Introduction

    eCTD申請の流れに合わせて、弊社のサービスをご紹介していますので、eCTD申請がはじめての方などぜひこちらをご覧ください

    コンサルティング

    eCTD Consulting

    eCTD申請環境の準備、執筆基準調査、eCTD作成システムなどのコンサルティングをします。

    オンサイトサービス

    On-site Operation

    経験豊富なオペレーターがお客様の環境で作業を行い、eCTD申請における社内のサポートをします。

    アウトソーシング

    Business Process Outsourcing

    WordQCからメディア作成・印刷まで、必要な工程からご依頼いただけるeCTD作成アウトソーシングサービスです。

    ドラッグマスターファイル申請

    DMF Submission

    米FDA向けDMFをはじめ、海外当局への各種マスターファイル提出もお任せください。

    お客様の声

    Customer's Voice

    イーサにeCTD申請をご依頼されたお客様に、お話を伺いました。

  • 製品情報

    Uni

    ウニ

    eCTD対応時Word作成をサポートするために開発された、執筆支援統合QCツール「うに」 eCTD作成におけるWord文書作成のお悩みを「うに」で解決できます。

    ドキュメント変換ソリューションシステム “DocShifter”

    DocShifter

    DocShifterの機能紹介について、こちらをご覧ください。

    SR化自動化システム“eP2AS”

    イーパス

    eCTD編纂業務の飛躍的な効率化を図ることができます。

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  • 2017.10.18
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情報セキュリティマネジメントシステム-ISO/IEC 27001:2013/JIS Q 27001:2014 再認証取得

情報セキュリティマネジメントシステム-ISO/IEC 27001:2013/JIS Q 27001:2014 再認証取得

イーサ株式会社は、2014年10月に情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)の国際規格である「ISO/IEC 27001:2013(以降:ISO27001)」及び国内規格「JIS Q 27001:2014」を同時に認証取得し、この度再認証取得しました。

認証登録証 :2018_ISMS
認証登録番号  :IS614084
初回認証登録日 :2014年10月28日
発行日     :2017年10月28日
最新更新日   :2017年10月15日
適応規格    :ISO/IEC 27001:2013/JIS Q 27001:2014
適応範囲    :パッケージソフトウェアの開発及び保守
         ヘルスケアおよびライフサイエンス分野におけるオペレーションのアウトソーシングサービスの提供
審査登録機関  :BSIグループジャパン株式会社

■「ISO/IEC 27001:2013」とは
世界150カ国が加盟するISO(国際標準化機構)により業務における情報セキュリティの側面をマネジメントするための枠組みを規定した国際規格です。
また、この規格は情報セキュリティを継続的に改善していく有効なツールにもなります。

■「JIS Q 27001:2014」とは?
国際規格である「ISO/IEC 27001:2013」を基に技術的内容及び対応国際規格の構成を変更することなく作成した日本工業規格です。

月刊ファームステージ掲載について

DocShifterとのパートナーシップ締結についてのお知らせ

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イーサ株式会社

東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル8F

Tel 03-5765-2971

Fax 03-5765-2972

       

E-mail info@esaplus.com

eCTD SocietyeCTD研究会の一員として活動しています。 BSI「ISO/IEC 27001(JIS Q):2014」認証取得

 
   
   
 
     
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