電子申請の専門家 文書品質からeCTD申請までトータルソリューションを提供 イーサ株式会社
はじめての方へ
Introduction
eCTD申請の流れに合わせて、弊社のサービスをご紹介していますので、eCTD申請がはじめての方などぜひこちらをご覧ください
コンサルティング
eCTD Consulting
eCTD申請環境の準備、執筆基準調査、eCTD作成システムなどのコンサルティングをします。
オンサイトサービス
On-site Operation
経験豊富なオペレーターがお客様の環境で作業を行い、eCTD申請における社内のサポートをします。
アウトソーシング
Business Process Outsourcing
WordQCからメディア作成・印刷まで、必要な工程からご依頼いただけるeCTD作成アウトソーシングサービスです。
ドラッグマスターファイル申請
DMF Submission
米FDA向けDMFをはじめ、海外当局への各種マスターファイル提出もお任せください。
お客様の声
Customer's Voice
イーサにeCTD申請をご依頼されたお客様に、お話を伺いました。
Uni
ウニ
eCTD対応時Word作成をサポートするために開発された、執筆支援統合QCツール「うに」 eCTD作成におけるWord文書作成のお悩みを「うに」で解決できます。
ドキュメント変換ソリューションシステム “DocShifter”
DocShifter
DocShifterの機能紹介について、こちらをご覧ください。
SR化自動化システム“eP2AS”
イーパス
eCTD編纂業務の飛躍的な効率化を図ることができます。
2022.09.07
採用
採用情報【システムエンジニア】
2018.06.05
お知らせ
DocShifterとのパートナーシップ締結についてのお知らせ
2017.10.18
情報セキュリティマネジメントシステム-ISO/IEC 27001:2013/JIS Q 27001:2014 再認証取得
2017.08.29
月刊ファームステージ掲載について
2017.03.02
セミナー
【終了】≪セミナー開催情報≫ DMF SEMINAR -電子化に対応するには-
2017.01.31
イベント
eCTD研究会 第6回シンポジウム
2017.01.05
DMFの電子化対応について
2016.11.29
年末年始休業のお知らせ
2016.11.21
【終了】≪セミナー開催情報≫DMF申請について
2016.10.19
ISO/ISE 27001認証継続
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